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Das Europäische Arzneibuch schreibt für sterile und nicht sterile pharmazeutische Zubereitungen bestimmte mikrobiologische Untersuchungen vor, um die mikrobielle Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Die Prüfungen können an jeglichen Arzneimittelformen durchgeführt und erfolgen je nach Einstufung des Produktes in die vorgegebenen Kategorien des Europäischen Arzneibuches.

Folgende mikrobiologische Prüfungen werden in unserem Labor durchgeführt:

  • Keimzahlbestimmung und Differenzierung
  • Prüfung auf Sterilität
  • Endotoxintest
  • Prüfung auf ausreichende Konservierung
  • Untersuchung von Trinkwasser für die Produktion von Arzneimitteln
  • Validierung der angewandten Verfahren auf Eignung

Neben der mikrobiologischen Prüfung von Pharmazeutika bieten wir folgendes Leistungsspektrum an:

  • Untersuchung von Verpackungen, Packstoffe oder Bedarfsgegenständen
  • Validierungsprüfungen von produktkritischen Geräten oder Abfüllanlagen
  • Umgebungsmonitoring - Luftkeimmessung, Abklatschproben
  • Durchführung von Hygienechecks, Schulungen, Betriebsbegehungen und Audits
  • Hygieneberatung und Erarbeitung von HACCP-Konzepten

Bei Fragen oder zur Angebotserstellung wenden Sie sich bitte an unsere Expertin Dr. Nicole Wiese, Tel. 040-30955-894 oder nwiese(at)fennerlabor.de.

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